人工智能（AI）在药物制造中的整合即将为该行业的发展开辟全新的篇章，也带来了前所未有的机会，以强化质量控制和改进决策过程。本文中，孟加拉邦戈班杜·谢赫·穆吉布·拉赫曼农业大学（Bangabandhu Sheikh Mujibur Rahman Agricultural University）计算机科学与信息技术系主任Gonesh Chandra Saha博士探讨了人工智能的应用、影响、优势及行业需求，并对药物制造的未来进行了展望。

质量控制的变革

在严格的质量标准和法规要求下，药物制造需要引入AI技术，以实现范式的转变。本文重点介绍了AI在质量控制中的多种应用，特别是尖端的图像识别和计算机视觉系统，这些技术为质量控制带来了前所未有的精准度，能够发现人眼无法察觉的缺陷和异常。

通过物联网（IoT）支持的实时监控，AI可以持续确保数据完整性，符合严格的质量标准。借助大量数据和新兴技术的支持，AI展现了改造决策制定过程的巨大潜力。

AI通过筛选海量数据，为利益相关者提供可操作的信息，这些信息可用于战略规划和资源分配。其预测功能能够预见并避免因供应链变动、法规变化或质量问题引起的潜在风险，从而使项目进展比传统的手动测试更迅速，无需逐步等待新结果发布。

人工智能的挑战与考量

然而，在药物制造中采用AI也面临一些挑战。模型的准确性依赖于多种不同的数据集，这是AI系统能否有效的关键。另一个挑战是法规合规性，AI系统必须满足数据验证和质量保证方面的严格要求。此外，在已建立的生产系统中整合AI时，必须精心规划，以确保操作不受影响。

我们在2023年8月发表的研究论文《药物制造中的人工智能：提升质量控制和决策能力》，提供了AI在药物制造中的多个实例，展示了其在质量控制流程和决策制定中的作用。通过应用、危机和案例研究的探索，该论文分析了AI如何推动药物制造向更高的质量控制、合规和运营效率标准迈进。

人工智能的未来展望：走向明天

AI在药物制造的未来充满希望，以下是一些关键的未来发展视角：

• 个性化医疗和药物开发：有人预测AI将彻底改变药物开发流程，从而设计出专为个体患者量身定制的药物，从而实现更有效的治疗。

• 加速药物发现：AI驱动的模拟和预测模型将加快药物开发流程，有效缩短药物上市时间。

• 持续制造优化：AI的实时过程调整功能将有助于完全优化质量控制和生产效率。

• 先进的质量控制：未来，利用AI的质量控制系统预计能够检查出即使是最微小的产品缺陷，同时满足政府法规规定的最严格标准。

• 法规合规性和审计：AI驱动的自动化系统将简化法规合规系统的操作和执行。

在此基础上，结合物联网设备、供应链重组和伦理规范的考虑，将让我们得以窥见未来药物生产的模样。

结论：以AI塑造新的卓越时代

最后，AI在药物制造中的应用将是确保质量控制和行业内决策合理性的革命性一步。AI在简化操作和提高产品质量方面的多种变革已日益清晰，其最大的优势之一是从数据分析中迅速得出许多问题的答案。

AI的发展及其在生产过程中的应用将带我们进入一个新的时代，届时药物将更加安全、有效，并以患者为中心。然而，这种转型需要对数据隐私、模型可信度、通用性等问题进行仔细考量，同时还需具备专业知识的支持。在如此共同努力下，AI将在药物制造流程中开启一个崭新的质量控制和决策时代。

来源：欧洲药物评论 (European Pharmaceutical Review)